李高

實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

藥學(xué)二級(jí)教授，博士研究生導(dǎo)師，獲國(guó)務(wù)院政府特殊津貼。曾任華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院院長(zhǎng)，現(xiàn)任國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家新藥審評(píng)專家、科技部重點(diǎn)新產(chǎn)品評(píng)估專家、湖北省藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)。主要從事新藥及仿制藥的藥物制劑、生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)研究。

陳學(xué)愚

首席顧問(wèn)

加拿大藥學(xué)、醫(yī)學(xué)雙博士，對(duì)仿制藥一致性研究每一環(huán)節(jié)，從劑型開(kāi)發(fā)，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，受試者的健康看護(hù)，到數(shù)據(jù)分析和最終報(bào)告都有比較深刻的認(rèn)識(shí)和理解。作為主要研究者主持過(guò)逾2000個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目。所主持的項(xiàng)目多次順利通過(guò)FDA/Health Canada/EMA/多家廠商的檢查。

薛凱路

副總兼生物分析部總監(jiān)

曾擔(dān)任 上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司、上海熙華檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司生物分析部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，14年生物分析行業(yè)以業(yè)經(jīng)驗(yàn)。參與、主導(dǎo)完成數(shù)百個(gè)分析試驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)于生物等效性，藥代動(dòng)力學(xué)研究具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。

王華美

質(zhì)量責(zé)任人

中國(guó)地質(zhì)大學(xué) 材化學(xué)院碩士研究生學(xué)歷;中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)國(guó)家獸藥殘留基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人5年生物分析行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。2019年擔(dān)任康成科瑞質(zhì)基保證部負(fù)責(zé)人。